شرکت داروسازی سوئیسی روش مجوز اروپا را برای یک آزمایش خون دریافت کرده که میتواند بیماری آلزایمر را شناسایی یا رد کند و جایگزینی سادهتر و کمتهاجمیتر برای روشهای تشخیصی کنونی بهشمار میرود.
شرکت روش روز سهشنبه اعلام کرد که Elecsys pTau217 نخستین آزمایش خون طراحیشده برای شناسایی و رد ابتلای احتمالی به بیماری آلزایمر است و اکنون مجوز استفاده در اروپا را دریافت کردهاست.
آگهی
آگهی
این آزمایش خون که با همکاری شرکت دارویی الای لیلی توسعه یافته است، موفق به دریافت نشان CE شده؛ نشانی که ایمنی و کارایی آن را تایید میکند و امکان استفاده از آن را در اتحادیه اروپا فراهم میکند.
به گفته این شرکت داروسازی سوئیسی، این آزمایش امکان تشخیص سریعتر را برای میلیونها بیمار در سراسر جهان فراهم میکند.
مت ساوس، مدیرعامل بخش تشخیص شرکت روش، گفت: «عرضه pTau217 گامی مهم در جهت فراهم کردن ابزاری ساده و مبتنی بر خون برای تشخیص بسیار زودتر آلزایمر در مسیر درمان بیماران است.»
او افزود بسیاری از افراد امروز برای رسیدن به تشخیص، مسیر طولانی و دشواری را طی میکنند و ناچار به تکیه بر مراقبتهای تخصصی و روشهای پرهزینه هستند.
ساوس تاکید کرد: «با وارد کردن این آزمایش پیشرفته به مراقبتهای روتین، به پزشکان کمک میکنیم تا با ارزیابی زودهنگام که برای مداخله بهموقع حیاتی است، از بیماران و خانوادههایشان حمایت کنند و در عین حال فشار بر نظامهای سلامت را کاهش دهند.»
آلزایمر شایعترین علت زوال عقل است و ۶۰ تا ۸۰ درصد موارد را شامل میشود.
در اتحادیه اروپا، شیوع زوال عقل در میان افراد بالای ۶۰ سال از ۵.۹ میلیون نفر در سال ۲۰۰۰ به حدود ۹.۱ میلیون نفر در سال ۲۰۱۸ رسیدهاست و برآورد میشود تا سال ۲۰۳۰ به ۱۳.۴ میلیون و تا سال ۲۰۵۰ به حدود ۱۸.۷ میلیون نفر برسد؛ بر اساس دادههای سازمان همکاری و توسعه اقتصادی (OECD).
کارول هو، معاون اجرایی شرکت الای لیلی و رئیس بخش علوم اعصاب لیلی، گفت: «برای میلیونها خانوادهای که با عدم قطعیت ناشی از آلزایمر دستوپنجه نرم میکنند، تشخیص بهموقع نخستین و حیاتیترین گام به سوی مراقبت موثر است.»
این آزمایش چگونه عمل میکند؟
آزمایش Elecsys pTau217 برای استفاده در هر دو سطح مراقبتهای اولیه و ثانویه طراحی شده است و به پزشکان عمومی امکان میدهد در صورت نیاز، بیماران را با در دست داشتن دادههای مفید برای تشخیص سریعتر، به متخصصان ارجاع دهند.
نتیجه مثبت این آزمایش به معنای سطح بالای پروتئین pTau217 است؛ نشانهای قوی از این که به احتمال زیاد پلاکهای آمیلوئید، یعنی تجمع غیرطبیعی پروتئینهای مرتبط با آلزایمر، در مغز وجود دارد.
نتیجه منفی نشان میدهد احتمال آلزایمر پایین است و میتواند از انجام آزمایشهای تهاجمی بعدی مانند نمونهگیری از مایع نخاع یا تصویربرداری مغزی جلوگیری کند.