شرکت سلامت آمریکایی قرص لاغری عرضه کرد؛ نوو نوردیسک آن را کپی آزمایش‌نشده می‌نامد

شرکت آمریکایی خدمات سلامت از راه دور Hims & Hers روز پنجشنبه اعلام کرد قصد دارد نسخه‌ای ارزان‌تر و غیر برندی از قرص لاغری Wegovy روانه بازار کند؛ تصمیمی که تنها چند هفته پس از عرضه نسخه اصلاح‌شده و بسیار مورد انتظار این داروی پرفروش از سوی شرکت داروسازی Novo Nordisk گرفته می‌شود.

این اعلام Hims تازه‌ترین نمونه از تلاش‌های این شرکت برای استفاده از موج محبوبیت فزاینده داروهای GLP-1 مانند Wegovy است؛ داروهایی که درمان لاغری در ایالات متحده را متحول کرده‌اند.

Hims سال‌هاست نسخه‌های ترکیبی این داروهای لاغری را که در ابتدا فقط به شکل تزریقی در دسترس بودند، می‌فروشد. Wegovy ساخت Novo Nordisk نخستین دارویی از این دسته است که اکنون در قالب قرص عرضه شده است.

این شرکت داروسازی دانمارکی در واکنش به این خبر روز پنجشنبه تهدید کرد از Hims شکایت خواهد کرد و محصول جدید را «نسخه تقلبی، تاییدنشده و آزمایش‌نشده‌ای» از سماگلوتید، نام شیمیایی Wegovy، خواند.

شرکت Novo Nordisk در بیانیه‌ای اعلام کرد: «Novo Nordisk برای حفاظت از بیماران، حقوق مالکیت فکری خود و اعتبار چارچوب استاندارد طلایی آمریکا برای تایید داروها اقدام‌های حقوقی و نظارتی انجام خواهد داد.»

با وجود تهدیدها و هشدارهای پیشین سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)، Hims & Hers توانسته است به دلیل این که محصولاتش در رده داروهای ترکیبی قرار می‌گیرند آنها را در بازار نگه دارد؛ گروهی از داروها که برای هر بیمار به صورت سفارشی تهیه می‌شوند و مشمول مقررات سختگیرانه فدرال نیستند.

Hims & Hers اعلام کرد قرص ترکیبی خود را در ماه نخست با قیمت 49 دلار (حدود 41 یورو) و در قالب طرح معرفی برای مشتریان جدید عرضه می‌کند و پس از آن قیمت ماهانه 99 دلار (حدود 83 یورو) خواهد بود. این رقم به طور قابل توجهی پایین‌تر از قیمت 149 دلار (حدود 124 یورو) در ماه برای محصول Novo است.

در ماه سپتامبر، FDA نامه هشدارآمیزی به Hims ارسال کرد و زبان تبلیغاتی «نادرست و گمراه‌کننده» این شرکت را مورد انتقاد قرار داد؛ زبانی که به گفته ناظران القا می‌کرد محصولات ترکیبی آن با داروهای GLP-1 مورد تایید FDA یکسان است.

در اعلام روز پنجشنبه این شرکت آمده است که قرص جدید «همان ماده موثره Wegovy» را دارد، اما در عین حال تاکید شده که این دارو «از نظر ایمنی، اثربخشی یا کیفیت توسط FDA تایید یا ارزیابی نشده است».

سازمان غذا و داروی آمریکا به داروخانه‌های تخصصی و دیگر شرکت‌ها اجازه می‌دهد زمانی که داروهای تحت نام تجاری با کمبود عرضه روبه‌رو می‌شوند، نسخه‌های ترکیبی آنها را تولید کنند. رشد انفجاری تقاضا برای داروهای GLP-1 در سال‌های اخیر نیز شرکت‌هایی مانند Hims & Hers را ترغیب کرده است وارد بازار چندین میلیارد دلاری این داروها شوند؛ بازاری که بسیاری از بیماران در آن حاضرند نقدا هزینه را بپردازند.

از ابتدای سال 2024، FDA اعلام کرد که داروهای GLP-1 دیگر در وضعیت کمبود نیستند؛ اقدامی که انتظار می‌رفت به ترکیب این داروها پایان دهد. اما یک استثنا وجود دارد: این کار همچنان زمانی مجاز است که نسخه به طور خاص برای هر بیمار تنظیم شود.

Hims & Hers و سایر شرکت‌ها می‌گویند دوزها و فرمولاسیون‌های «شخصی‌سازی‌شده» از داروهای GLP-1 را ارائه می‌کنند که به سود بیماران است.

کریگ پریمک، مدیر بخش محصولات لاغری در Hims & Hers، روز پنجشنبه در بیانیه‌ای گفت: «چه بیمار به تنظیم دقیق دوز نیاز داشته باشد و چه قرص ترکیبی سماگلوتید را به تزریق ترجیح دهد، پلتفرم ما اکنون از سطح عمیق‌تری از شخصی‌سازی پشتیبانی می‌کند.»