یک قرص جدید که در مرحله نهایی کارآزمایی های بالینی است، سطح کلسترول مضر را در بیماران پرخطر ۶۰ درصد کاهش میدهد.
یک مطالعه جدید نشان داده است قرص تازهای توانسته در افرادی که با وجود مصرف دارو همچنان در معرض خطر بالای حمله قلبی هستند، میزان کلسترولِ عامل گرفتگی رگها را کاهش دهد.
به گفته این مطالعه، قرص جدید انلیسیتید که هنوز در مراحل آزمایشی است، سطح لیپوپروتئین کمچگال (LDL) یا همان کلسترول «بد» را تا ۶۰ درصد کاهش داد، بر اساس پژوهشی که در نشریه پزشکی نیوانگلند (New England Journal of Medicine) منتشر شده است.
آن ماری ناوار، سرپرست این مطالعه در مرکز پزشکی ساوتوسترن دانشگاه تگزاس، گفت: «در حال حاضر کمتر از نیمی از بیماران مبتلا به بیماری قلبیعروقی آترواسکلروتیک به اهداف تعیینشده برای کلسترول LDL میرسند.»
او افزود: «درمانی خوراکی به اثربخشی انلیسیتید این ظرفیت را دارد که توان ما برای پیشگیری از حملات قلبی و سکتهها را در سطح جمعیت به شکل چشمگیری بهبود دهد.»
استاتینها که داروهای تجویزی برای مسدود کردن بخشی از تولید کلسترول در کبد هستند، همچنان رایجترین روش برای کاهش کلسترول بد به شمار میروند.
با این حال حتی بالاترین دوزهای استاتین هم برای برخی افراد کافی نیست و آنها برای رسیدن به سطوح سالم به کمک بیشتری نیاز دارند.
کلسترول LDL زمانی به بیماریهای قلبیعروقی دامن میزند که ذرات آن در دیواره رگهای خونی رسوب کند و باعث آترواسکلروز (تصلب شرایین) شود؛ فرایندی که میتواند به حمله قلبی و سکته مغزی منجر شود.
پژوهشگران تاکید کردند کاهش کلسترول بد سنگبنای پیشگیری از بیماری قلبیعروقی در افراد در معرض خطر و نیز کاهش خطر بروز دوباره حمله قلبی و سکته مغزی در کسانی است که پیشتر دچار این عارضه شدهاند.
بر اساس تازهترین دادهها، در اروپا نزدیک به یکسوم بروز و مرگومیرهای مرتبط با بیماریهای قلبیعروقی به کلسترول کنترلنشده مربوط است؛ وضعیتی که بیش از ۵۰ درصد بزرگسالان را درگیر میکند.
آزمایش بالینی چگونه انجام شد؟
پژوهشگران این قرص را روی نزدیک به ۳ هزار بیمار آزمایش کردند که یا دچار آترواسکلروز بودند یا به دلیل شرایط مرتبط در معرض ابتلا به آن قرار داشتند.
دو سوم شرکتکنندگان داروی مورد مطالعه را دریافت کردند و یکسوم دیگر دارونما گرفتند.
پس از ۲۴ هفته، در افرادی که انلیسیتید مصرف میکردند، سطح کلسترول LDL در مقایسه با گروه دارونما حدود ۶۰ درصد کاهش یافت.
پژوهشگران همچنین دریافتند انلیسیتید دیگر شاخصهای چربی خون مرتبط با بیماری قلبیعروقی از جمله کلسترول لیپوپروتئین غیر HDL، آپولیپوپروتئین B و لیپوپروتئین(a) را هم به طور چشمگیری کاهش میدهد. این نتایج در دوره پیگیری یکساله پایدار ماند.
ناوار گفت: «این کاهشهای کلسترول LDL از زمان معرفی استاتینها تا امروز بیشترین میزانی است که تاکنون با یک داروی خوراکی به آن دست یافتهایم.»
این کارآزمایی محدودیتهایی هم داشت، از جمله اینکه هنوز در محیط واقعی بالینی استفاده نشده است. این مطالعه حدود یک سال طول کشید و فقط بررسی کرد که آیا این دارو کلسترول «بد» را پایین میآورد یا نه، اما ثابت نکرد که میتواند جلوی حمله قلبی یا سکته مغزی را بگیرد؛ موضوعی که به مطالعات طولانیمدتتر نیاز دارد.
سازمان غذا و داروی ایالات متحده برای این دارو یک برگه «اولویت ملی» (National Priority Voucher) صادر کرده است که هدف آن تسریع روند تایید است.