سازمان غذا و داروی آمریکا برای نخستین بار واکسن آنفلوانزای مبتنی بر mRNA را برای سالمندان در این کشور تایید کرد.
افراد ۵۰ ساله و بالاتر در ایالات متحده از فصل ویروس های تنفسی ۲۰۲۶-۲۰۲۷ میتوانند واکسن mRNA شرکت مدرنا علیه آنفلوآنزا را دریافت کنند، امکانی که پس از تایید (منبع به زبان انگلیسی) سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) فراهم شده است. این نخستین واکسن آنفلوآنزای مبتنی بر mRNA است که در ایالات متحده مجوز گرفته و فناوری ای را گسترش میدهد که نخستین بار در دوران همه گیری کووید-۱۹ به کار گرفته شد.
آگهی
آگهی
استفان بانسل مدیرعامل مدرنا گفت: «mFLUSIVA گزینه مهم تازه ای برای سالمندان آمریکا فراهم میکند.» او افزود که این تایید «نشان دهنده ظرفیت مستمر پلتفرم mRNA ما برای کمک به رفع چالش های مهم سلامت عمومی از طریق ادامه نوآوری علمی است».
این تصمیم مثبت بر اساس نتایج کارآزمایی بالینی فاز ۳ بود که نزدیک به ۴۱ هزار بزرگسال ۵۰ ساله و بالاتر در ۱۱ کشور را در بر میگرفت و همچنین شامل مطالعه جداگانه ای روی حدود ۳ هزار بزرگسال ۶۵ ساله و بالاتر در ایالات متحده بود.
در اروپا این واکسن همچنان در حال ارزیابی (منبع به زبان انگلیسی) توسط آژانس دارویی اروپا (EMA) است؛ نهادی که اوایل امسال تایید کرد (منبع به زبان انگلیسی) واکسن ترکیبی mRNA موسوم به mCombriax برای محافظت از افراد ۵۰ ساله و بالاتر در برابر کووید-۱۹ و آنفلوآنزا. این واکسن هنوز در ایالات متحده تایید نشده است.