این حسگرها اندازهگیریهای لحظهای سطح قند خون را ارایه میدهند و دادهها را بهصورت بیسیم به یک دستگاه یا تلفنهمراه میفرستند.
نهادهای ناظر هشدار دادهاند مردم استفاده از برخی انواع حسگرهای پایش گلوکز را متوقف کنند، پس از آنکه شرکت سازنده آنها، Abbott Diabetes Care، اعلام کرد این دستگاهها با هفت مورد مرگ و بیش از ۷۰۰ مورد آسیب در سراسر جهان مرتبط بودهاند.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) این هفته اعلام کرد برخی حسگرهای FreeStyle Libre 3 و FreeStyle Libre 3 Plus ممکن است خوانشهای نادرستِ قند پایین بدهند. تداوم چنین خوانشهایی میتواند افراد مبتلا به دیابت را به تصمیمهای درمانی نادرست سوق دهد، از جمله مصرف بیش از حد کربوهیدرات یا حذف یا بهتاخیر انداختن دوزهای انسولین.
FDA در این هشدار اعلام کرد: «این تصمیمها ممکن است خطرات جدی برای سلامت بههمراه داشته باشد، از جمله آسیب یا حتی مرگ.»
این حسگرها ابزارهایی هستند که سطح گلوکز را در مایع زیر پوست اندازهگیری میکنند تا اندازهگیری لحظهای قند خون را فراهم کنند. اطلاعات حسگر بهصورت بیسیم به یک دستگاه یا تلفن همراه ارسال میشود.
بهگفته مسئولان ابوت در بیانیهای، این هشدار حدود سه میلیون حسگر را در ایالات متحده که از یک خط تولید واحد خارج شدهاند، در بر میگیرد. به گفته این شرکت، حدود نیمی از این حسگرها مصرف شده یا منقضی شدهاند.
FreeStyle Libre 3 ابوت در سال ۲۰۲۰ در اروپا تایید شد و این حسگرها در آلمان، اسپانیا، ایتالیا، فرانسه، هلند و بریتانیا در دسترس هستند.
این شرکت تا ۱۴ نوامبر از هفت مورد مرگ در سراسر جهان و ۷۳۶ رخداد ناخواسته جدی خبر داده است.
ابوت همه مشتریان را از این مشکل آگاه کرده است. این شرکت گفت مشکل را در سری تولیدی تحت تاثیر شناسایی و برطرف کرده است.
FDA اعلام کرد افراد باید استفاده از حسگرهای مشمول را متوقف و آنها را دور بیندازند.
این مشکل مربوط به حسگرهای FreeStyle Libre 3 با شماره مدل 72080-01 و شناسههای یکتای دستگاه 00357599818005 و 00357599819002 بود. همچنین حسگرهای FreeStyle Libre 3 Plus با شماره مدلهای 78768-01 و 78769-01 و شناسههای یکتای دستگاه 00357599844011 و 00357599843014 را در بر میگرفت.
به گفته این شرکت، مردم میتوانند به www.FreeStyleCheck.com مراجعه کنند تا ببینند آیا حسگرهایشان احتمالا مشمول این مشکل میشوند یا نه و درخواست تعویض بدهند. سایر محصولات FreeStyle Libre مشمول این موضوع نیستند.