دو روانپزشک در نیوزیلند اکنون میتوانند در محیطهای بالینی کنترلشده داروی MDMA تجویز کنند؛ بر اساس نتایج آزمایشهایی که در آمریکا به چالش کشیده شده است.
دو روانپزشک در نیوزیلند مجوز آن را گرفتهاند که امدیامای دارویی را برای بیماران مبتلا به اختلال شدید استرس پس از سانحه تجویز کنند؛ به این ترتیب، نیوزیلند پس از استرالیا که در سال ۲۰۲۳ چنین مجوزی صادر کرد، دومین کشور جهان است که مصرف این «ماده مخدر مهمانی» را برای استفاده بالینی مجاز میکند.
آگهی
آگهی
نهاد ناظر بر داروها در نیوزیلند، «مدسیف»، این مجوزها را برای گری وین، روانپزشک اهل ولینگتون، و تام پاترسون، روانپزشک اهل آوکلند، صادر کرده است؛ دو پزشکی که بیش از یک سال را صرف طی کردن روندهای مقرراتی کردند.
دیوید سیمور، معاون نخست وزیر، گفت: «اختلال استرس پس از سانحه زندگی افراد را نابود میکند و درمان آن دشوار است.» او سال گذشته از صدور مجوز مشابهی برای سایلوسایبین، ترکیب فعال موجود در قارچهای توهمزا، برای درمان افسردگی شدید حمایت کرده بود.
سیمور گفت: «امدیامای میتواند در چارچوب درمانهای همراه با مواد روانگردان، برای درمان این اختلال بسیار موثر باشد» و افزود که نیوزیلند همچنان متعهد به گشودن دسترسی به «درمانهای نوآورانه» است.
اختلال استرس پس از سانحه زمانی بروز میکند که فرد رویدادهای آسیبزایی مانند نبرد، تجاوز جنسی یا مرگ ناگهانی را تجربه کند یا در معرض تهدید آن قرار گیرد.
گزینههای دارویی موجود در بیشتر کشورها به دو داروی ضدافسردگی محدود میشود که ممکن است تا سه ماه طول بکشد تا اثر خود را نشان دهند و نتیجه آنها هم یکسان نیست.
شواهد پشت این مجوز و دلیل مخالفت آمریکا
این مجوز بر شواهد بهدستآمده از دو کارآزمایی بینالمللی مرحله سوم تکیه دارد که توسط «انجمن چندرشتهای مطالعات مواد روانگردان» (MAPS) مستقر در آمریکا انجام شد و بازوی شرکت منفعتعمومی آن، «لیکوس تراپیوتیکس»، تامین مالی آنها را بر عهده داشت.
در نخستین کارآزمایی که نتایج آن در سال ۲۰۲۱ منتشر شد، ۸۸ درصد از شرکتکنندگان مبتلا به اختلال شدید استرس پس از سانحه که تحت درمان همراه با امدیامای قرار گرفتند، بهبود بالینی قابل توجهی نشان دادند و ۶۷ درصد از آنها دیگر معیارهای تشخیصی این اختلال را نداشتند.
در کارآزمایی دوم در سال ۲۰۲۳ که بر شرکتکنندگان مبتلا به اختلال استرس پس از سانحه متوسط تا شدید متمرکز بود، مشخص شد ۷۱.۲ درصد از افرادی که با امدیامای درمان شدند، تا پایان مطالعه دیگر معیارهای تشخیصی این اختلال را نداشتند.
با وجود این نتایج، سازمان غذا و داروی آمریکا در سال ۲۰۲۴ درخواست مجوز این شیوه درمانی را رد کرد و گفت شواهد موجود برای اثبات ایمنی و اثربخشی آن کافی نیست.
نهادهای ناظر ابراز نگرانی کردند که شرکتکنندگانی که پیشتر امدیامای مصرف کرده بودند، دچار سوگیری ناشی از انتظار شدهاند (منبع به زبان انگلیسی) و همین موضوع تحلیل دادههای کارآزمایی را پیچیده کرده است.
وزارت بهداشت نیوزیلند اعلام کرد که درمان جدید تحت کنترل شدید خواهد بود و ترکیب امدیامای با رواندرمانی در یک محیط بالینی انجام میشود، نه به صورت تجویز داروی خانگی.
این وزارتخانه اعلام کرد: «درمان در محیطی بالینی و کنترلشده، زیر نظر روانپزشک دارای مجوز انجام میشود و بخشی از یک برنامه درمانی جامع است» و افزود بیماران باید ۱۸ ساله یا بزرگتر باشند.