سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) از تولیدکنندگان داروهای GLP-1 می‌خواهد برچسب‌های ایمنی خود را به‌روزرسانی کنند تا درباره احتمال افزایش خطر یک عارضه نادر اما جدی چشمی که می‌تواند باعث از دست رفتن دائمی بینایی شود، هشدار دهند.
نهاد ناظر دارویی ایالات متحده، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)، روز دوشنبه اعلام کرد (منبع به زبان انگلیسی) که داروهای لاغری با عارضه‌ای موسوم به نوروپاتی ایسکمیک قدامی غیرآرتریتی عصب بینایی (NAION)، که می‌تواند باعث از دست رفتن ناگهانی و بدون درد بینایی در یک چشم و حتی نابینایی دائمی شود، ارتباط داشته‌اند.
آگهی
آگهی
الزامات هشداردهنده جدید همه آگونیست‌های گیرنده پپتید شبه‌گلوکاگون ۱، یعنی داروهای جی‌ال‌پی-۱ که به طور گسترده برای درمان دیابت نوع ۲ و چاقی استفاده می‌شوند را در بر می‌گیرد. این گروه شامل درمان‌های پرمصرفی مانند اوزمپیک و «وِگووی» از شرکت نوو نوردیسک، «مونجارو» و «زِپ‌باند» از شرکت الی لیلی و نیز سایر داروهای این رده است.
ارزیابی سازمان غذا و داروی آمریکا شامل تحلیل ۱۲۶ کارآزمایی بالینی با مشارکت بیش از ۱۳۴ هزار بیمار بود. این نهاد همچنین داده‌های دنیای واقعی و مطالعات مشاهده‌ای منتشرشده را بررسی کرد. با آن که به محدودیت‌های شواهد موجود اذعان کرد، نتیجه گرفت که احتمال افزایش خطر بروز این عارضه مستلزم افزودن هشدارهای بیشتر برای همه داروهای این گروه است.
این اقدام به موج بررسی‌های ایمنی پیرامون این گروه دارویی که به سرعت در حال گسترش است و به بخش مهمی از درمان چاقی و دیابت نوع ۲ تبدیل شده، می‌افزاید.
سال گذشته نهاد ناظر دارویی اروپا، آژانس دارویی اروپا ای‌ام‌ای (EMA)، تشخیص داد (منبع به زبان انگلیسی) که NAION باید به عنوان عارضه جانبی بسیار نادرِ سماگلوتید، ماده مؤثره برخی داروهای لاغری، طبقه‌بندی شود؛ عارضه‌ای که حداکثر تا یک نفر از هر ۱۰ هزار بیمار را تحت تأثیر قرار می‌دهد.