گدئون ریچتر به «یورونیوز» گفته است انتظار دارد از نیمه دوم نوامبر دوباره این درمان یائسگی در اسپانیا در دسترس باشد، اما هشدار می‌دهد محدودیت‌های جهانی شاید مانع تامین کامل تقاضا در سال ۲۰۲۷ شود.
لنزتو، یکی از پرمصرف‌ترین درمان‌های هورمونی برای کاهش علایم یائسگی، به گفته شرکت سازنده‌اش گدئون ریختر، از نیمه دوم نوامبر دوباره در داروخانه‌های اسپانیا در دسترس خواهد بود؛ این شرکت موضوع را در گفت‌وگو با «یورونیوز» تایید کرده است.
آگهی
آگهی
شرکت داروسازی در پاسخ به پرسش‌های «یورونیوز» اعلام کرد: «انتظار داریم محصول از نیمه دوم نوامبر در داروخانه‌ها موجود باشد.» گدئون ریختر تاکید می‌کند که «هر کار ممکنی» را انجام خواهد داد تا تولید پایدار در باقی سال و در سال ۲۰۲۷ تضمین شود، هرچند اذعان دارد محدودیت‌های جهانی در زنجیره تامین ممکن است مانع پوشش کامل تقاضای موجود شود.
این شرکت ریشه کمبود کنونی این دارو در اسپانیا را افزایش شدید تقاضا برای درمان‌های هورمونی یائسگی در اروپا می‌داند. این شرکت در توضیحی ایمیلی نوشته است که رشد تقاضا بسیار بیشتر از پیش‌بینی‌ها بوده و ظرفیت تولید و همچنین تامین دستگاه مورد استفاده برای تجویز لنزتو، یعنی اپلیکاتور، نتوانسته همگام با این افزایش تقاضا بالا برود.
گدئون ریختر یادآور می‌شود که وضعیت موجود موقت است و «هیچ ارتباطی با مشکل کیفی یا ایمنی دارو ندارد». به گفته این شرکت، مشکل صرفا این است که تقاضای بالا از ظرفیت تولید فراتر رفته است.
برای افزایش دسترسی به این دارو، آزمایشگاه اعلام می‌کند که از حداکثر ظرفیت فعلی تولید خود بهره می‌برد و برای افزایش هم تعداد تامین‌کنندگان و هم گزینه‌های تولید تلاش می‌کند. این شرکت همچنین در تلاش است تامین اپلیکاتورها را بهبود دهد و ظرفیت تولید آنها را بالا ببرد و در کنار آن اقدامات دیگری را نیز پیش می‌برد.
این برنامه‌ها شامل ایجاد یک کارخانه تازه و یک خط تولید جدید است. گدئون ریختر همچنین در رومانی پروژه سرمایه‌گذاری مشخصی را برای تقویت ظرفیت تولید خود آغاز کرده است. با این حال شرکت هشدار می‌دهد که افزایش ظرفیت تولید دارو به دلیل الزامات کنترل کیفیت به زمان نیاز دارد.
این شرکت همچنین می‌پذیرد که اقدامات انجام‌شده مشکل را یک‌شبه حل نخواهد کرد و می‌گوید در حال کار روی تغییراتی است که بتوانند عرضه دارو را در کوتاه‌ترین زمان ممکن بهبود بدهند.
مشکلی که دیگر بازارها را هم تحت تاثیر قرار داده است
کمبود لنزتو فقط محدود به اسپانیا نیست. گدئون ریختر تایید می‌کند که در حال حاضر کمبود جهانی این دارو وجود دارد، هرچند شدت مشکل در بازارهای مختلف بسته به سطح تقاضا، توان پیش‌بینی و امکانات لجستیکی متفاوت است.
این وضعیت طی ماه‌های گذشته یافتن برخی از درمان‌های هورمونی مورد استفاده برای کاهش علایم یائسگی را دشوار کرده است. نبود لنزتو باعث شد بیماران و متخصصان به سایر شکل‌های داروی استرادیول رو بیاورند و همین موضوع در نهایت اثر دومینویی بر بخشی از درمان‌های جایگزین گذاشت.
آژانس داروی اروپا (EMA) نیز مشکل کمبود لنزتو را شناسایی کرده و در حال بررسی گزینه‌های اقدام هماهنگ در سطح اتحادیه اروپاست. در اسپانیا، آژانس اسپانیایی داروها و محصولات بهداشتی (Aemps) ثبت کرده است که در تامین داروهای دیگر هم مشکل وجود دارد؛ از جمله داروهای اووپد، استرادوت و بیژووا.
آمس در بیانیه‌ای (منبع به زبان اسپانیایی) که اوایل اکتبر منتشر شد اعلام کرد: «مشکل تامین از آوریل با لنزتو آغاز شد و در ادامه سایر درمان‌های هورمونی ترانس‌درمال مانند پچ‌ها و ژل‌ها را تحت تاثیر قرار داد.» آمس همچنین گفت: «وزارت بهداشت با دارندگان سایر گزینه‌های درمان هورمونی که در حال حاضر تحت پوشش مالی قرار ندارند تماس برقرار کرده تا امکان افزودن آنها به خدمات دارویی سیستم ملی سلامت را بررسی کند.»
پاسخ ریختر به انتقادهای آمس
آمس اعلام کرده است برخی از پیش‌بینی‌های تامین که پیشتر از سوی گدئون ریختر ارائه شده بود «همیشه دقیق نبوده» و وقفه‌هایی که می‌توانست بر تامین مستمر دارو اثر بگذارد با فاصله زمانی کافی اطلاع‌رسانی نشده است.
این شرکت در پاسخ به پرسش «یورونیوز» درباره این اظهارات، مستقیما به انتقادها واکنش نشان نداد، اما تاکید کرد که با آمس «در ارتباط نزدیک» است و «به صورت همکاری» با این نهاد کار می‌کند تا وضعیت را مدیریت کند.
گدئون ریختر همچنین می‌گوید سامانه‌های پیش‌بینی خود را در پی تقاضایی که آن را «بی‌سابقه» توصیف می‌کند، بهبود داده و همچنان به محض در دسترس بودن داده‌های جدید، اطلاعات لازم را در اختیار نهادهای مسئول قرار می‌دهد.
این آزمایشگاه با این حال تضمین نمی‌کند که عرضه دارو در کوتاه‌مدت کاملا به شرایط عادی بازگردد. شرکت اعلام کرده است هدفش این است که بتواند از نیمه دوم سال ۲۰۲۷ به شکل پایدار و منظم پاسخگوی نیاز بیماران باشد.