شرکت گدئون ریختر به یورونیوز گفته است انتظار دارد از نیمه‌دوم نوامبر عرضه این داروی یائسگی را در اسپانیا از سر بگیرد اما هشدار می‌دهد محدودیت‌های جهانی شاید مانع تامین کامل تقاضا در سال ۲۰۲۷ شود.
داروی لنزتو، یکی از پرمصرف‌ترین درمان‌های هورمونی برای کاهش علائم یائسگی، به گفته شرکت سازنده‌اش گدئون ریچر، از نیمه دوم نوامبر دوباره در داروخانه‌های اسپانیا در دسترس خواهد بود؛ موضوعی که این شرکت در گفت‌وگو با «یورونیوز» تایید کرده است.
آگهی
آگهی
شرکت داروسازی گدئون ریچر در پاسخ به پرسش‌های «یورونیوز» اعلام کرد: «انتظار داریم این محصول از نیمه دوم نوامبر دوباره در داروخانه‌ها قابل تهیه باشد.» این شرکت تاکید کرده است که برای تضمین تولید پایدار تا پایان سال جاری و در سال ۲۰۲۷ «هر کاری از دستش برمی‌آید» انجام خواهد داد، هرچند اذعان می‌کند محدودیت‌های جهانی زنجیره تامین ممکن است مانع پوشش کامل تقاضای موجود شود.
این شرکت ریشه کمبود فعلی این دارو در اسپانیا را جهش شدید تقاضا برای درمان‌های هورمونی یائسگی در اروپا می‌داند. گدئون ریچر در توضیحی ایمیلی نوشته است که رشد تقاضا بسیار فراتر از پیش‌بینی‌ها بوده است و هم ظرفیت تولید و هم تامین دستگاه مورد استفاده برای تجویز لنزتو، یعنی اپلیکاتور، نتوانسته با سرعت افزایش تقاضا همراه شود.
گدئون ریچر تاکید می‌کند که این وضعیت موقت است و «هیچ ارتباطی با مشکل کیفی یا ایمنی دارو ندارد». به گفته شرکت، مساله صرفا این است که حجم بالای تقاضا از ظرفیت تولید موجود پیشی گرفته است.
برای افزایش دسترسی به این دارو، آزمایشگاه داروسازی اعلام کرده است که حداکثر استفاده را از ظرفیت فعلی تولید می‌برد و در حال کار برای افزایش تعداد تامین‌کنندگان و گزینه‌های تولید است. این شرکت همچنین تلاش می‌کند تامین اپلیکاتورها را بهبود دهد و در کنار سایر اقدامات، ظرفیت تولید آنها را افزایش دهد.
برنامه‌های گدئون ریچر شامل راه‌اندازی یک کارخانه جدید و یک خط تولید تازه است. این شرکت علاوه بر این، در رومانی یک پروژه سرمایه‌گذاری اختصاصی را برای تقویت ظرفیت تولید خود آغاز کرده است و هشدار می‌دهد که گسترش تولید دارو به دلیل الزامات کنترل کیفیت به زمان نیاز دارد.
این شرکت همچنین اذعان دارد که اقدامات در دست اجرا، مشکل را یک‌شبه حل نخواهد کرد؛ به همین دلیل می‌گوید در حال کار است تا تغییرات، امکان بهبود تامین دارو را در سریع‌ترین زمان ممکن فراهم کند.
مشکلی که سایر بازارها را هم تحت تاثیر قرار داده است
کمبود لنزتو فقط محدود به اسپانیا نیست. گدئون ریچر تایید می‌کند که در حال حاضر در سطح جهان نیز کمبود این دارو وجود دارد، هرچند شدت مشکل در بازارهای مختلف بسته به میزان تقاضای محلی، توان پیش‌بینی شرکت‌ها و امکانات لجستیکی متفاوت است.
این وضعیت ماه‌هاست پیدا کردن برخی درمان‌های هورمونی مورد استفاده برای کاهش علائم یائسگی را دشوار کرده است. نبود لنزتو باعث شده بیماران و متخصصان به دیگر اشکال حاوی استرادیول روی بیاورند؛ روندی که در نهایت اثر دومینویی بر برخی درمان‌های جایگزین برجای گذاشته است.
آژانس داروهای اروپا (EMA) نیز مشکل کمبود لنزتو را شناسایی کرده و در حال بررسی اقدامات هماهنگ در سطح اتحادیه اروپاست. در اسپانیا، آژانس اسپانیایی داروها و محصولات بهداشتی (آیمپس) علاوه بر این، مشکلات تامین در سایر داروها مانند اووپد، استرادوت و بیجوا را هم ثبت کرده است.
آیمپس در یک بیانیه (منبع به زبان اسپانیایی) که اوایل اکتبر منتشر شد اعلام کرد: «مشکل تامین از آوریل با لنزتو آغاز شد و در ادامه سایر درمان‌های هورمونی با تجویز ترانس‌درمال مانند پچ‌ها و ژل‌ها را نیز تحت تاثیر قرار داده است.» این آژانس افزود: «وزارت بهداشت با دارندگان سایر گزینه‌های درمان هورمونی که در حال حاضر پوشش بیمه‌ای ندارند تماس برقرار کرده است تا امکان افزودن آنها به خدمات دارویی نظام ملی سلامت را بررسی کند.»
پاسخ ریچر به انتقادهای آیمپس
آیمپس اعلام کرده است که برخی از پیش‌بینی‌های تامین که پیش‌تر از سوی گدئون ریچر ارائه شده بود «همیشه دقیق نبوده» و وقفه‌هایی که می‌توانست بر تامین مستمر دارو اثر بگذارد، با فاصله زمانی کافی اطلاع‌رسانی نشده است.
گدئون ریچر در پاسخ به پرسش «یورونیوز» درباره این اظهارات، به طور مستقیم به این انتقادها واکنش نشان نمی‌دهد، اما می‌گوید با آیمپس «در ارتباط نزدیک» است و «به شکل همکاری» با این نهاد کار می‌کند تا مشکل را برطرف کند.
این شرکت همچنین تاکید می‌کند که در پی تقاضایی که آن را «بی‌سابقه» توصیف می‌کند، سامانه‌های پیش‌بینی خود را بهبود داده و همچنان هر زمان که داده‌های تازه‌ای در دسترس قرار می‌گیرد، اطلاعات را در اختیار نهادهای مسئول می‌گذارد.
با این حال، آزمایشگاه داروسازی تضمین نمی‌کند که در کوتاه‌مدت تامین دارو کاملا به وضعیت عادی بازگردد. این شرکت می‌گوید هدفش آن است که بتواند از نیمه دوم سال ۲۰۲۷ به طور مستمر پاسخگوی تقاضای بیماران باشد.